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HPV技術(shù)簡(jiǎn)介
過(guò)氧化氫蒸汽(HPV)消毒技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫療衛生行業(yè)生物凈化方法的選擇，對與高壓鍋相同的生物指示劑-嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log的殺滅率。在試運行或停工期間可采用廣泛的消毒產(chǎn)品和服務(wù)對設施進(jìn)行生物凈化。
Bioquell采用**的Clarus雙循環(huán)技術(shù)合并PLC程控將滅菌循環(huán)的效果**佳化，當過(guò)氧化氫在房間或艙體的表面形成微冷凝時(shí)達到生物消毒，這個(gè)階段可以在顯微鏡下看到一個(gè)肉眼不可見(jiàn)的亞微米級的過(guò)氧化氫薄層，科學(xué)研究證實(shí)這個(gè)低溫、無(wú)殘留的過(guò)程已經(jīng)在蒸汽發(fā)生階段開(kāi)始殺滅微生物。微冷凝的形成確保形成了微生物殺滅的**佳條件，當達到凝露點(diǎn)時(shí)，減少一個(gè)對數級別（1-log）微生物的時(shí)間（D值）**短。從滅菌動(dòng)力學(xué)曲線(xiàn)可以看到微生物的數量陡降，伴隨著(zhù)微冷凝的形成，生物指示劑數量曲線(xiàn)從舒緩變得急劇下降。
在某些產(chǎn)業(yè)一個(gè)生物性潔凈的環(huán)境是非常重要的，Bioquell的HPV技術(shù)相比其他消毒方法具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。傳統的消毒方法和消毒劑如甲醛熏蒸不僅冗長(cháng)而且也非常危險，甲醛已經(jīng)被世界衛生組織分類(lèi)作為對人類(lèi)致癌的物質(zhì)，甲醛消毒在房間中通常推薦12小時(shí)接觸時(shí)間，接下來(lái)是一個(gè)漫長(cháng)的排氣和通風(fēng)過(guò)程(大約 24小時(shí))。相比之下,過(guò)氧化氫在房間的消毒循環(huán)可低**2小時(shí)，對于整個(gè)約8000m3的設施可以在短**24小時(shí)內完成。
Bioquell的過(guò)氧化氫蒸汽(HPV)消毒過(guò)程是快速、無(wú)殘留和安全的，生成產(chǎn)物只有水和氧氣。HPV相比其他消毒劑也具有廣泛的材料適應性，意味著(zhù)對建筑物造成損壞的風(fēng)險更小, 可作為設施的固定裝置和設備。
在生命科學(xué)和食品行業(yè)，HPV消毒過(guò)程是一個(gè)非常好的消毒方法，被主要監管機構所接受。如需要可提供一個(gè)完整的材料兼容性指南。對于影響生命科學(xué)、食品等行業(yè)的多種微生物，HPV消毒技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)具有廣譜滅菌作用，如需要也可提供一個(gè)完整的消毒效果指南。
Bioquell的消毒設備和服務(wù)可以為用戶(hù)選擇提供多種解決方案, 事實(shí)上Bioquell過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器就像一臺既可以自動(dòng)也可以手動(dòng)操作的**單反相機，當您熟練掌握使用方法以后，可以自行開(kāi)發(fā)更多不同的應用，為您的投資創(chuàng )造更大的價(jià)值。
HPV Concept 概念
hpv=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2),氣化過(guò)氧化氫（H2O2）俗稱(chēng)雙氧水,過(guò)氧化氫常態(tài)為液態(tài)經(jīng)過(guò)加熱變成氣態(tài).
HPV 滅菌原理
-過(guò)氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好
-過(guò)氧化氫的作用原理是通過(guò)復雜的化學(xué)反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。
HPV 液態(tài)和氣態(tài)比較
•達到同樣殺菌效果，液態(tài)的濃度是氣態(tài)的300倍
•芽孢耐熱
•在疏水性和親水性表面的作用
HPV 技術(shù)特點(diǎn)
低溫滅菌工藝（4-80°C）
在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）
蒸熏后無(wú)有毒副產(chǎn)品(健康& 安全)
對于其他物品無(wú)影響（裝置，電器，潔凈室墻板等）
HPV 工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
環(huán)保(健康& 安全)
對高效過(guò)濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好
滅菌所需時(shí)間短
節約成本(停機時(shí)間短)
HPV 各類(lèi)型滅菌方式比較
HPV 各類(lèi)型滅菌方式比較-甲醛使用現狀
Formaldehyde Issues and concerns關(guān)于甲醛的爭論和憂(yōu)慮
-氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
-作用慢，需要長(cháng)蒸熏時(shí)間
-結晶狀殘留物
-未有出版物證明滅菌前后的效果有效
-十分難驗證滅菌程序
-蒸熏時(shí)人員必須撤離(停機時(shí)間長(cháng))
-劇毒且被歸類(lèi)為‘Class A’ 致癌和導致細胞變異的物質(zhì)
-易燃VHP
各類(lèi)型滅菌方式比較-甲醛和HPV
TWA：Time weighted average concentrate時(shí)間加權平均濃度
LD：lethal dose 致死劑量
LC：lethal concentrate致死濃度
HPV 各類(lèi)型滅菌方式比較-ClO2和HPV
-二氧化氯是由氯氣容器生成
-ClO2 是可見(jiàn), 黃綠色氣體，氣化速度很快
-相較于VHP， ClO2 的毒性較強，對于材料的相容性較差.
HPV濕法滅菌原理：
將一層均勻的“微凝結”過(guò)氧化氫分布到所有表面。您也可以將“微凝結”視為一個(gè)肉眼看不到的H2O2的微薄膜?？茖W(xué)研究證實(shí)在低溫下，不殘留的分布可以在加氣過(guò)程時(shí)使得微生物去活化
HPV 的驗證-Process Monitoring and validation products程序監控和驗證
-驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣
-采用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
-滅菌周期約2小時(shí)進(jìn)-VHP gassing 45 - 60 min排氣aeration 45 - 60 min
HPV 決定周期時(shí)間和程序的因素
-3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少
- ½ cycle(6 log)½ 周期
-Load pattern載荷模式
- Gas & temperature study氣化過(guò)氧化氫和溫度間的關(guān)系
-Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無(wú)凝結循環(huán)
HPV 決定周期的參數
-Time時(shí)間/Humidity rh相對濕度/Gas concentration氣體濃度/Volume擬滅菌容積
BI Kinetic Study生物指示劑滅菌曲線(xiàn)/Temperature溫度
HPV 總結
-應用VHP滅菌已經(jīng)超過(guò)15年，是十分成熟的工藝
-周期時(shí)間需要看應用情況設定
-OSHA(美Goperator safety & health association)安全規范是八小時(shí)工作濃度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以?xún)?br />
-帶物理參數，并采用適當工具和生物指示劑可復制的滅菌周期是可驗證的
- 因此設定周期十分容易-也很容易驗證 |
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