一、 產(chǎn)品概述
機動(dòng)門(mén)系列脈動(dòng)真空滅菌器是我公司根據G家對滅菌設備的**新要求開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的**滅菌設備系列之一，是完全符合GMP規范要求的**次消毒滅菌裝置，也是醫院、制藥、生物工程等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應用于生物工程、醫療衛生、實(shí)驗動(dòng)物、制藥行業(yè)等*域對滅菌要求極高的生物制品、器皿、無(wú)菌衣、醫療器械、醫用敷料等物品的滅菌處理。
l 密封門(mén)采用了電動(dòng)升降和壓縮氣密封技術(shù)，在實(shí)現可靠密封的同時(shí)，大大減輕了操作者開(kāi)關(guān)門(mén)的勞動(dòng)強度，使該滅菌器的自動(dòng)化程度達到新的水準。
l 上位機采用了觸摸屏作為人機控制界面，可動(dòng)態(tài)顯示工作流程及工作過(guò)程中的溫度、壓力、時(shí)間等參數，使得操作更加直觀(guān)、方便，用戶(hù)還可根據需要進(jìn)行特殊組態(tài)和方便地進(jìn)行手動(dòng)操作。
l 下位機采用了現代新型控制裝置－－可編程序控制器(簡(jiǎn)稱(chēng)PC機)進(jìn)行程序控制, 具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點(diǎn)。
l 采用機械強制脈動(dòng)真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽，徹底消除滅菌室內的冷點(diǎn)，使空氣排除量達到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應”，保證了可靠的滅菌效果。
l 該滅菌器有單扉和雙扉（既單門(mén)和雙門(mén)）之分，雙扉滅菌器可實(shí)施有菌區與無(wú)菌區的有效隔離，滿(mǎn)足G家藥品生產(chǎn)管理GMP規范要求。
l 主要控制件及閥件全部選用G際優(yōu)質(zhì)件配套，大大提高了該類(lèi)設備的穩定性和可靠性。
二、 結構特點(diǎn)
1. 機型構造：滅菌器由主體、密封門(mén)、管路系統、控制系統和外裝飾罩等組成，并配有消毒車(chē)和搬運車(chē)。
2. 主體采用雙面焊接夾層加強結構。內室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進(jìn)口不銹鋼板經(jīng)專(zhuān)用等離子焊機自動(dòng)焊接而成，表面經(jīng)機械拋光和電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用Q235-B優(yōu)質(zhì)碳鋼板，利用嚴格的技術(shù)工藝和檢測工藝進(jìn)行設計制造， 是一種結構新穎、承受壓力高的主體結構。
3. 密封門(mén)采用電動(dòng)升降,氣壓密封結構,并設有安全連鎖裝置。當門(mén)沒(méi)有進(jìn)入主體齒孔位置,門(mén)不能升降,當門(mén)下降到正常密封位置時(shí),程序才能啟動(dòng)。同時(shí),門(mén)一旦程序啟動(dòng)并運行,密封門(mén)被鎖定,不能開(kāi)啟,確保操作安全。
4. 管路系統由控制閥門(mén)、真空泵、冷凝器及管道等組成?？刂崎y門(mén)選用進(jìn)口角座式氣動(dòng)閥和先導電磁閥,氣動(dòng)閥無(wú)故障動(dòng)作可達400萬(wàn)次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無(wú)震動(dòng)。
5. 控制系統選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機界面，日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統，一般共配備了五套滅菌程序（織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實(shí)驗、自選程序），您可以根據需要選擇應用，也可以根據實(shí)際情況改變工作參數。觸摸屏可實(shí)時(shí)顯示程序運行的每一過(guò)程狀態(tài)。
6. 本設備所配置的擱柵、消毒車(chē)、搬運車(chē)用于裝載和運輸滅菌物品，其外形美觀(guān)、使用方便、經(jīng)久耐用?；跐崈粜l生標準，其消毒車(chē)支架全部使用不銹鋼制造。
7. 外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板，外型美觀(guān)，易于擦洗。
三、滅菌工藝流程
1. “織物”程序: 適宜織物等物品的滅菌。
人力和自動(dòng) 人力 人力 自動(dòng) 按鈕
開(kāi)門(mén) ——→ 裝車(chē)——→ 進(jìn)滅菌室 ——→ 關(guān)門(mén) ——→ 程序開(kāi)始 ——→
自動(dòng) 脈動(dòng)次數到 溫度下限到 滅菌計時(shí)到 壓力到零位
脈動(dòng)真空 ——→ 升溫 ——→ 滅菌 ——→ 排汽 ——→真空干燥 ——→
干燥計時(shí)到 壓力到零位 自動(dòng) 人力
進(jìn)空氣 ——→ 結束 ——→ 開(kāi)門(mén) ——→ 卸車(chē)
其工作曲線(xiàn)如下：
2.“液體”程序: 僅適宜于液體或不需要抽真空的物品。
人力和自動(dòng) 人力 人力 自動(dòng) 按鈕
開(kāi)門(mén) ——→ 裝車(chē)——→ 進(jìn)滅菌室 ——→ 關(guān)門(mén) ——→ 程序開(kāi)始 ——→
自動(dòng) 溫度下限到 滅菌計時(shí)到 壓力到零位 自動(dòng) 人力
進(jìn)汽升溫 ——→ 滅菌 ——→ 慢排汽 ——→結束 ——→ 開(kāi)門(mén) ——→ 卸車(chē)
其工作曲線(xiàn)如下：
四、性能特點(diǎn)
1. 該滅菌器主體組件均以G際水平為質(zhì)量標準，采用世界一流SUS304不銹鋼材質(zhì)，與滅菌物品接觸的各處采用鏡面拋光，光滑平整，無(wú)死角，易清洗，避免了傳統不光滑引起殘留細菌繁殖，完全符合美GFDA標準及GMP的要求，也符合歐洲的IDF標準。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝，大大提高了滅菌器的內在和外表質(zhì)量。#p#分頁(yè)標題#e#
2. 采用脈動(dòng)真空方式使滅菌更加完全徹底；敷料采用真空干燥方式使干燥時(shí)間大大縮短。
3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動(dòng)強度，使的整個(gè)滅菌監視過(guò)程更加直觀(guān)、方便。滅菌過(guò)程的溫度、壓力、時(shí)間、過(guò)程階段、預置參數等均在觸摸屏顯示器中自動(dòng)顯示并可以隨時(shí)儲存，并配有微型打印機進(jìn)行打印工作過(guò)程參數以便于歸檔、備查。此外，該控制系統配備有一套完整的自測及校正程序，可以實(shí)現不同海拔高度下、不同地區的壓力、溫度等參數的校正；還具有多級控制保護、幫助功能。
觸摸屏上動(dòng)態(tài)顯示工作流程和工作參數
4. 滅菌器的密封門(mén)設計為上下滑動(dòng)的機動(dòng)門(mén)。雙開(kāi)門(mén)型為防止交叉污染，在電氣控制上前后門(mén)連鎖控制，按標準將不同級別區域分開(kāi)。壓縮氣密封，門(mén)未關(guān)緊，程序無(wú)法啟動(dòng)。滅菌室內有壓力存在時(shí)，密封門(mén)不能打開(kāi)，保證設備及人身安全。
5. 在G內同類(lèi)產(chǎn)品中，**早采用角座式氣動(dòng)閥,保證400萬(wàn)次無(wú)故障運行。
6. 選用過(guò)濾精度可達0.2微米的特制空氣過(guò)濾器，確保滅菌完畢后無(wú)二次污染。
7. 滅菌器主體組件采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進(jìn)行保溫，使熱輔射降低到**低限度，保護工作環(huán)境。
8. 夾層及內室的余汽均以冷凝水方式排出，不污染環(huán)鏡。
五、特殊技術(shù)要求說(shuō)明：
1. 內殼和夾套材料如果有特殊要求，應在合同中特殊注明。
2. 內室和夾層如果分開(kāi)進(jìn)汽(即采用雙路進(jìn)汽)，應在合同中特殊注明。
3. 消毒車(chē)如果需要調整，應在合同中特殊注明。
4. 如有異義，應以正式合同中主要構件配置表為準。
5. 如果有其它要求，應在合同中特殊注明。
