壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱指肪桿菌(ATCC 7953)芽孢菌片、康復培育基和外管組成。菌片含菌量為5.0× ~5.0× cfu/片。生物指示劑的抗力契合G際規范和G家規范的規則:既在121℃飽滿(mǎn)蒸汽作用下,存活時(shí)刻≥3.9min,殺滅時(shí)刻≤19min,D 10 值1.3~1.9min。
【適用范圍】
適用于121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃~134℃預真空或脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、134℃~136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌作用的監測和制藥工業(yè)、醫院制劑出產(chǎn)等各行業(yè)運用的壓力蒸汽滅菌器滅菌作用的監測。
【運用方法】,,,
1 運用時(shí),將生物指示劑放入規范檢查包的基地或待滅菌物品包的基地,置于滅菌器的難消毒的方位按規則的滅菌溫度和時(shí)刻進(jìn)行滅菌處理。
2 滅菌完畢,立刻將生物指示劑取出,蓋朝上筆直握于手中,用專(zhuān)門(mén)工具夾碎管內安瓶,讓培育液流出浸沒(méi)菌片,置于56℃恒溫培育箱內或配套的微型培育器內培育24小時(shí)調查初步成果,48小時(shí)調查終究成果,按規則每月**少用生物指示劑進(jìn)行一次滅菌作用監測。
【成果斷定】
培育后生物指示劑中的溴甲酚紫培育液由紫色弄清液體變?yōu)辄S色弄清液體即表明有菌成長(cháng),斷定為滅菌不合格;培育液仍為紫色弄清液體為無(wú)菌成長(cháng),一起陽(yáng)性對看管中的嗜熱脂肪桿菌成長(cháng)正常即培育液由紫色弄清液體變?yōu)辄S色弄清液體,斷定為滅菌合格。
【留意事項】
1將生物指示劑管從滅菌器內取出或從冰箱內取出后,需在室溫下放10min擺布,再夾碎安瓿,以免過(guò)熱或過(guò)冷夾碎外管。
2液體培育基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜熱脂肪桿菌不能成長(cháng);
3 培育溫度須在56℃~65℃之間,否則可致使嗜熱脂肪桿菌成長(cháng)不良,或不能成長(cháng)。
4 滅菌處理后,生物指示劑中的液體培育基色彩與壓力蒸汽滅菌前對比會(huì )變淺,呈顯淺紫色,這種改變屬正常景象。
5 用康復培育液在56℃培育時(shí)刻過(guò)長(cháng)(72小時(shí)以上),陽(yáng)性對看管中培育液的黃色簡(jiǎn)單衰退,培育液逐漸干燥,應留意每天調查,隨時(shí)記載培育成果。
6 本生物指示劑于4℃條件下保留。
【包裝標準】20支/盒,10盒/箱。
【有效期】12個(gè)月。