一、 設備的作業(yè)原理
①設備的滅菌原理
設備選用濕熱蒸汽滅菌,為了避免滅菌物品污染,它不用鍋爐蒸汽直接滅菌,而是用鍋爐蒸汽在板式熱交換器內隔式加熱內循環(huán)的潔清水,潔凈的內循環(huán)水在高溫鍋爐蒸汽的加熱下變成過(guò)熱水,在滅菌室內失壓的條件下變成過(guò)熱純潔的過(guò)飽和蒸汽,對滅菌物品進(jìn)行滅菌。
旋轉式的功用使滅菌液不斷翻動(dòng),不發(fā)生沉積。一起滅菌溫度均勻,熱交換快,滅菌效率高。
②旋轉式水浴滅菌柜作業(yè)原理
a.旋轉式水浴滅菌柜的作業(yè)流程
預備 開(kāi)門(mén)進(jìn)滅菌物 關(guān)門(mén) 灌水 均搖 升溫 滅菌
冷卻 完畢 開(kāi)門(mén) 取出滅菌物品 關(guān)門(mén)
b.作業(yè)原理
滅菌器的操控分主動(dòng)操控和手動(dòng)操控兩種。主動(dòng)操控按預先設定好的編制程序主動(dòng)進(jìn)行(滅菌參數在必要時(shí)可調整)。手動(dòng)操控即每一步動(dòng)作的開(kāi)端和停止有必要手動(dòng)操作操控鍵來(lái)完成。以主動(dòng)程序來(lái)說(shuō)明其作業(yè)原理:
⑴預備:翻開(kāi)計算機電源,進(jìn)入滅菌器監控程序,翻開(kāi)滅菌器操控電源,滅菌器進(jìn)入作業(yè)情況。開(kāi)門(mén)按旋轉點(diǎn)動(dòng)按鈕,可調整旋轉架的道軌到水平方位,把滅菌車(chē)連同滅菌物品裝在滅菌室的旋轉架上,鎖緊到旋轉架旋轉時(shí)滅菌物品不松動(dòng)。關(guān)門(mén)到位,監控界面顯現“門(mén)已關(guān)”、“預備”字樣。
⑵灌水:?jiǎn)螕?ldquo;發(fā)動(dòng)”鍵,運轉燈亮,注純水**低淮液,轉入均搖程序。
⑶均搖:旋轉架開(kāi)端滾動(dòng)。速度是預先設定的,按不一樣工藝請求,有不一樣的滾動(dòng)速度。**設定的均搖時(shí)刻到轉入下步滅菌程序逐個(gè)升溫期間。
⑷升溫:按選定的滅菌程序主動(dòng)翻開(kāi)蒸汽閥,熱交換器、循環(huán)泵作業(yè),滅菌室溫度不斷上升,溫度上升到程序設定值時(shí),主動(dòng)進(jìn)入下一步滅菌程序。升溫期間旋轉架的轉速也一起按設定程序主動(dòng)調整。
⑸滅菌:滅菌溫度到達預選設定程序請求后,主動(dòng)進(jìn)入滅菌程序。此刻循環(huán)泵持續作業(yè),熱交換器空隙作業(yè),溫度偏高,則熱交換停止,溫度偏低,則熱交換持續,堅持滅菌室溫度的安穩。滅菌時(shí)旋轉架按工藝選定的旋轉速度滾動(dòng)。滅菌程序完畢,主動(dòng)進(jìn)入冷卻程序。
⑹冷卻:滅菌程序完畢,主動(dòng)進(jìn)入冷卻程序。此刻蒸汽閥主動(dòng)封閉,水冷卻體系開(kāi)端作業(yè),進(jìn)氣閥、進(jìn)水閥主動(dòng)翻開(kāi),潔凈空氣進(jìn)入滅菌室,保持滅菌室壓力的安穩。冷卻水進(jìn)入滅菌室,迅速冷卻滅菌物品。滅菌物品冷卻到預訂溫度,進(jìn)入完畢程序。
⑺完畢:滅菌全部周期完畢,滅菌器的蜂鳴器宣布報警聲,此刻滅菌全部周期完畢。滅菌壓力降到常壓。發(fā)動(dòng)觸摸屏上的開(kāi)門(mén)按鈕,滅菌室門(mén)翻開(kāi),按旋轉點(diǎn)動(dòng)按鈕可調理旋轉架軌跡到軌跡平面殖民地上平行,此刻接上搬運車(chē),取出滅菌物品。
二、旋轉式水浴滅菌柜的選型請求
1)設備應具有的功用
①應具有通常濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功用。
②應具有旋轉設備,滅菌時(shí)能滾動(dòng)滅菌物品。
設備應具有在滅菌進(jìn)程中為斷旋轉的設備。此設備在滅菌室內,既能在滅菌時(shí)滾動(dòng),又要與外界環(huán)境離隔,在密封的條件下旋轉。其轉速可以調理,通常在2~15轉/分擺布。
③應具有壓力容器和門(mén)敞開(kāi)的安全附件,例安全閥和門(mén)敞開(kāi)時(shí)的壓力安全聯(lián)鎖設備。
2)設備的制作請求
①主體(滅菌室)和門(mén)
設備通常選用圓形臥式結構平和板門(mén)構成滅菌室。它是歸于壓力容器,在規劃、制作、設備和使用時(shí)要契合G家有關(guān)規定。制藥設備還要契合GMP的請求,設備選用優(yōu)異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過(guò)渡,不留積污死角等請求。
②轉架
旋轉架是旋轉式水浴滅菌柜的特有組織。是由旋轉驅動(dòng)設備,旋轉架,滅菌車(chē)壓緊鎖緊設備構成。旋轉驅動(dòng)設備將動(dòng)力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內有蒸汽壓力,所以驅動(dòng)設備有必要要密封不漏蒸汽,一起要清潔衛生。旋轉架是裝載滅菌小車(chē)的支架,配有導軌便于滅菌車(chē)進(jìn)出,有支持滾輪,能使旋轉架在上面滾動(dòng)。有鎖緊壓緊設備把滅菌車(chē)上按必定擺放安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉時(shí)不滾動(dòng),不損壞滅菌物。通常用優(yōu)異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工契合GMP的請求。
③熱交換體系
熱交換體系和噴淋設備是設備的主要體系。熱交換體系是由板式換熱器,循環(huán)泵和管道操控閥構成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內循環(huán)水離隔進(jìn)行熱交換,確保內循環(huán)清潔衛生,不受污染。噴淋體系是由管道操控閥和特別的旋轉噴嘴構成,噴水均勻,不留死角。使內循環(huán)的潔凈過(guò)熱水與滅菌物商品均勻的熱交換,進(jìn)步滅菌作用。
④變頻調速體系
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合構成。旋轉架(轉籠)速度在1~20rpm可任意調整。
⑤設備應有驗證孔
經(jīng)過(guò)驗證孔,驗證滅菌設備的要害指標溫度的均勻性及F0值。
3)設備的電氣和操控
①電氣原理
電氣操控體系選用**牢靠的配套操控方式:可編程+人機界面+DCS長(cháng)途后臺監控體系。
a.下位機可編程選用日本三菱FX系列,無(wú)毛病作業(yè)時(shí)刻達五萬(wàn)小時(shí),其牢靠性和安穩性在G際同類(lèi)商品中處于引導水平??梢灾鲃?dòng)存儲上一批滅菌進(jìn)程記載文件。 #p#分頁(yè)標題#e#
b.人機界面選用G際**的三菱工業(yè)觸摸屏,其強壯的動(dòng)態(tài)功用、畫(huà)面修正功用、通訊功用等,在觸摸屏范疇處于G際**水平。因為人機界面的介入,即便上位機出現死機景象亦可經(jīng)過(guò)人機界面觀(guān)察全部滅菌器的動(dòng)態(tài)運轉進(jìn)程,絲毫不影響程序的正常執行。
c.DCS長(cháng)途后臺監控體系: 由上位機實(shí)時(shí)監控滅菌器工態(tài)情況:工況實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)畫(huà)面顯現,壓力、溫度、時(shí)刻、F0值等參數能以多種方式即時(shí)顯現、積算、記載。在滅菌辦理方面,該機能將每臺滅菌器各種參數:滅菌溫度、作業(yè)壓力、滅菌時(shí)刻、商品批號、商品名稱(chēng)、操作人員等以曲線(xiàn)或報表方式經(jīng)過(guò)打印機即時(shí)輸出或存盤(pán)備檔。
d.上位機選用清華同方逾越2000系列高用機,售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò )普布全G三年免費包修。
e.打印機選用韓G惠普HP.D.T640系列.其普及性居G際**位。
f.上位機實(shí)時(shí)采集溫度和壓力數據,各種報警信息即時(shí)存檔。用戶(hù)可根據報警信息剖析免除毛病。整套程序彼此制約,不致使用戶(hù)因為誤操作而發(fā)生意外。
g.**的壓力盯梢操控
滅菌期間所用的溫度和壓力參數都取決于需要滅菌物品的材料,其壓力的任何改變必需正確地與溫度緊密相連。因為選用了G際****的操控設備,精確地運用PID溫控技能,精確地實(shí)時(shí)壓力盯梢。確保了在全部滅菌進(jìn)程中溫度的均勻性。其壓力操控選用德GWika公司特制-0.1~0.3Mpa壓力變送器,靈敏度高動(dòng)作安穩牢靠。壓力操控精度為1Kpa。AD變換選用4~20mAG際標準信號。
整機選用四個(gè)Pt100測溫探頭收集采樣數據,實(shí)時(shí)積算各測溫點(diǎn)F0值,確保滅菌的牢靠性。Pt100 AD變換亦選用G際標準信號4-20mA,精度為0.1℃。
h.用戶(hù)需要可制造計算機長(cháng)途診斷體系,免費為用戶(hù)進(jìn)行程序的修正和晉級。