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      通過(guò)高壓滅菌器進(jìn)行微生物分析的SOP

      1.0目標

      制定程序就是為高壓滅菌器的微生物測試提供指導。

      2.0范圍

      此程序適用于質(zhì)控部門(mén)微生物實(shí)驗室中的培養基,玻璃器皿,衣服,無(wú)菌器具,過(guò)濾組件等的滅菌。

      3.0責任

      微生物學(xué)家

      4.0問(wèn)責制

      shou席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

      5.0程序

      5.1按照SOP準備用于制備培養基的培養基,并根據需要分配培養基。
      5.2用非吸收性的棉花正確塞住分配的介質(zhì)。過(guò)濾組件的出口必須用非吸收性棉塞塞住,然后用黃油紙包裹以覆蓋整個(gè)組件。采樣瓶必須用鋁箔包住直至瓶頸。
      5.3在培養基容器,過(guò)濾組件和玻璃器皿上
      貼上標簽。5.4 將包裝好的容器放入不銹鋼托盤(pán)中,然后轉移到高壓滅菌室。
      5.5戴上安全耐熱手套,然后通過(guò)介質(zhì)和化學(xué)指示條將高壓滅菌器裝入,對硬質(zhì)配件和服裝將遵循相同的步驟周期。
      5.6按SOP操作高壓滅菌鍋以操作高壓滅菌鍋
      5.7觀(guān)察高壓滅菌器周期,并在溫度達到121°C時(shí)進(jìn)入高壓滅菌器日志(在121°C和15 psi下滅菌20分鐘的介質(zhì)以及玻璃器皿,衣服)并在121°C和15 psi下過(guò)濾30分鐘),根據負載類(lèi)型將循環(huán)保持20或30分鐘,并記下保持時(shí)間。
      5.8當壓力變?yōu)? psi時(shí),請打開(kāi)門(mén)(無(wú)菌側),并且必須從無(wú)菌側(冷卻區)卸下負載材料。
      5.9檢查化學(xué)指示條的顏色從白色變?yōu)楹谏?。同時(shí)檢查溫度探頭的打印輸出,如果化學(xué)指示劑的顏色變化不正確或不令人滿(mǎn)意,并且打印輸出中的溫度超出范圍,請立即通知您的上級以采取進(jìn)一步措施,并按照SOP丟棄介質(zhì)以銷(xiāo)毀微生物廢物。
      5.10如果化學(xué)指示劑的顏色變化令人滿(mǎn)意并且打印輸出的溫度在規定的范圍內,則高壓滅菌的介質(zhì)適合進(jìn)行微生物檢測。
      5.11用壓力蒸汽滅菌器周期號標記化學(xué)指示劑滑條和打印的溫度,并附在記錄上。

      5.12注意事項

      5.12.1在高壓滅菌鍋的裝卸過(guò)程中,請始終佩戴耐熱手手套。
      5.12.2僅重新配制所需量的培養基。避免準備過(guò)多的培養基并重熔多次。
      5.12.3滅菌應嚴格按照規定進(jìn)行。

      6.0縮寫(xiě)

      SOP:標準操作程序
      QA:質(zhì)量保證
      QC:質(zhì)量控制
      NA:不適用
      SS:不銹鋼
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