化學(xué)指示劑 (CI) 是用于監測滿(mǎn)足滅菌要求的一項或多項參數是否存在或達到的設備過(guò)程或用于滅菌器設備的特定測試。例如，當放置在包裝內時(shí)，化學(xué)指示劑用于確認消毒劑在被消毒的物品中實(shí)現了良好的滲透?；瘜W(xué)指示劑用作內部和外部指示劑，并作為常規性能測試和負載釋放的一部分。需要注意的是，僅化學(xué)指示劑并不能確認物品是無(wú)菌的。
化學(xué)指示劑必須作為綜合質(zhì)量控制計劃的一部分，其中還包括使用生物指示劑和物理監測儀，以確保滿(mǎn)足滅菌條件。
當化學(xué)指示劑用作全面質(zhì)量控制計劃的一部分時(shí)，它們可以捕捉到可能導致設備未消毒的故障，例如設備故障和技術(shù)人員錯誤。在滅菌過(guò)程中使用化學(xué)指示劑為醫療器械的有效再處理提供了信心。
化學(xué)指示劑用于監測特定滅菌過(guò)程是否滿(mǎn)足實(shí)現滅菌的參數?；瘜W(xué)指示劑使用一種或多種化學(xué)物質(zhì)，在暴露于預定的關(guān)鍵參數（如時(shí)間、溫度和消毒劑）后會(huì )發(fā)生物理或化學(xué)變化，人眼可見(jiàn)。
物理變化的化學(xué)指示器設計的一個(gè)示例是蒸汽指示器帶，其中化學(xué)指示器使用化學(xué)顆粒，當其暴露于蒸汽時(shí)，該化學(xué)顆粒會(huì )從固相變?yōu)橐合?。一旦處于液態(tài)，材料就會(huì )沿著(zhù)紙條芯吸，并通過(guò)化學(xué)指示器中的窗口可見(jiàn)。
第二種化學(xué)指示劑利用一種或多種化學(xué)反應來(lái)產(chǎn)生化學(xué)變化。指示劑墨水中存在的化學(xué)物質(zhì)會(huì )對滅菌過(guò)程的一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵參數起反應，并發(fā)生化學(xué)反應以改變指示劑墨水的顏色并將其改變?yōu)榻K點(diǎn)顏色。
觀(guān)察到這種物理或化學(xué)變化并將其解釋為通過(guò)或失敗結果，并且可以幫助無(wú)菌處理人員和外科技術(shù)人員決定是否釋放一套器械以供使用。
化學(xué)指示劑應用于所有類(lèi)型的滅菌過(guò)程，包括：蒸汽、過(guò)氧化氫和環(huán)氧乙烷。在使用化學(xué)指示劑進(jìn)行無(wú)菌保證監測時(shí)，無(wú)菌處理部門(mén) (SPD) 的工作人員應始終遵循制造商的使用說(shuō)明和醫療保健合規組織的指南和要求。
當使用蒸汽滅菌過(guò)程來(lái)驗證循環(huán)的關(guān)鍵參數是否得到滿(mǎn)足時(shí)，需要化學(xué)指示劑?；瘜W(xué)指示劑在高壓滅菌過(guò)程中的使用方式取決于指示劑類(lèi)型和滅菌周期?；瘜W(xué)指示劑應與物理監測器和任何其他適當的無(wú)菌保證措施結合使用。
根據 ANSI/AAMI ST79醫療保健設施蒸汽滅菌和無(wú)菌保證綜合指南，內部化學(xué)指示物可以是 3 型、4 型、5 型或 6 型。但是，5 型和 6 型是內部包裝監測的首選因為它們?yōu)橛脩?hù)提供了有關(guān)關(guān)鍵滅菌參數的更多信息。
下表包括化學(xué)指示劑的類(lèi)型、每種化學(xué)指示劑的含義以及如何應用化學(xué)指示劑的示例。
化學(xué)指示劑的種類(lèi) | 他們 | 應用 | |
1 類(lèi)化學(xué)指示劑： |
| 放置在包裝外部的指示膠帶或指示標簽 |  |
2 類(lèi)化學(xué)指示劑： |
| Bowie Dick 測試用于檢查室內空氣去除和蒸汽滲透的效率 |  |
3 類(lèi)化學(xué)指示劑： |
| 在特定溫度下熔化的化學(xué)顆粒 | 很少用于醫療保健 |
4 類(lèi)化學(xué)指示劑： |
| 時(shí)間、溫度和消毒劑濃度是關(guān)鍵參數的例子 |  |
5 類(lèi)化學(xué)指示劑： |
| 移動(dòng)前指示器放置在包裝內，可用于各種滅菌周期 | 包裝監控最常用的化學(xué)指示劑
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6 類(lèi)化學(xué)指示劑： |
| 放置在包裝中的條帶可響應和監控特定循環(huán)（即 預真空270°F/132°C，10 分鐘蒸汽滅菌循環(huán)） |
醫療機構應從可靠、可訪(fǎng)問(wèn)的來(lái)源購買(mǎi)化學(xué)指示劑，以便于重新訂購?；瘜W(xué)指示劑可以從提供消毒和預防感染產(chǎn)品的公司購買(mǎi)。在決定購買(mǎi)哪些化學(xué)指示劑時(shí)可能考慮的因素包括被監測的滅菌方式、性能、品牌名稱(chēng)、成本、產(chǎn)品范圍和種類(lèi)、經(jīng)過(guò)驗證的應用和易用性。
